本報訊 北京消息:近日,深圳康泰生物製品股份有限公司生產的幾個批次重組信用卡代償乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後,在湖南、廣東、四川發生死亡病例。
  昨天,國家食藥監總局相關負責人接受記者採訪,針對相關問港式飲茶題作出回應。
  嬰兒疑似接種乙肝疫苗後死亡事件發生後,康泰公司生產疫苗的流向、緊急調撥疫苗的產品安全等問題,受到社會廣借錢泛關註。
  相關產品銷往關鍵字行銷27省份
  食藥監總局相關負責人介紹,事件發生後,深圳康泰公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗已澎湖民宿經暫停使用。此外,食藥監總局已經通過藥品電子監管系統,掌握了深圳康泰公司乙型肝炎疫苗所有批次的流向信息。
  目前,深圳康泰公司在產品有效期內經掃碼的乙肝疫苗共198批次44030686支,相關產品銷售到27個省(區、市)。湖南3例嬰兒接種異常反應涉及的2個批次疫苗流向已經公佈。四川嬰兒接種異常反應涉及的疫苗,批號為C201205049,共生產了270456支,銷售到四川270336支、貴州120支。深圳嬰兒接種異常反應涉及的疫苗,批號為C201207086,共生產了280452支,銷售到廣東113964支、湖南46488支、寧夏12萬支。
  該負責人介紹,深圳康泰公司所有批次乙肝疫苗已經得到控制,暫控產品將待此次事件相關病例的最終調查結果,以及生產現場檢查和產品檢驗結果出來以後,再決定後續處理問題。
  正對康泰作全面檢查
  目前,食藥監總局已經派出由藥品GMP檢查員和生物製品檢驗等方面專家組成的檢查組,對深圳康泰公司進行全面檢查,檢查內容包括企業使用的原輔材料、生產過程、生產環境、質量控制等生產質量管理規範執行情況,同時對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,包括檢驗是否存在異常毒性等。通過檢查和檢驗,對企業的生產行為是否規範,疫苗是否存在質量等問題作出科學準確的判斷。
  該負責人介紹,疫苗出廠前均實行批批檢驗,食藥監總局也正在對相關數據進行比對,檢驗結果出來大約需要20天,待結果出來後將及時通報。據人民日報  (原標題:涉嫌乙肝疫苗流向已全部查清)
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蘇震軒

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